细胞与基因治疗

世界正处在一个激动人心的时代,我们在世界各地有近 900 家公司致力于研究细胞与基因治疗、基因修正疗法和组织工程学领域的各种治疗方法。随着最近美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 在审批方面取得突破,以及 FDA 在 RMAT(再生医学先进疗法)指定渠道上取得更多进展,更快速、更精简的审批流程将应运而生,市场开发也会更加迅速。病患接受期待已久的治疗的市场潜力需求量很大。

CPC 公司正努力帮助疗法制造商,并与设备供应商合作,提供这些挽救生命的治疗方法,以确保高效、可重复的标准化作业流程得以维系。CPC 如何实现这一目标? 在医药行业,劳动力、供应链和低产量等因素导致制造成本高昂,在这种情况下,采用一次性技术的 CPC 无菌式接头可以确保持续可靠的终端灭菌封闭系统流程,从而使为每一位患者输入的每一滴药物都是安全、“无菌” 的。

CPC AseptiQuik® 接头可以提供以下帮助:

  • 消除生产中的繁琐步骤
  • 通过闭环操作实现成本节省,而一般闭环操作是需要层流罩保护的
  • 在设置、生产和更换不同批次期间节省时间和劳动力
  • 消除不同批次之间的交叉污染
  • 减少加工区的占地面积

使用 CPC 接头的优势:

  • 适用于多种化学品
  • 可在最低 -80 摄氏度和伽玛或高压灭菌方法下保持性能完整
  • 所有接头均经过检测,可提供检验报告
  • 具备可靠且可重复的性能
  • 接头使用简单,无需开展大量操作人员培训
  • 从台式设备到 cGMP 生产,产品组合广泛
一次性使用接头如何帮助您的供应链实现自体工序
如何在病毒载体生产中使用一次性使用接头
无菌
冷冻
制造需求已从生物制药转移
封闭系统制造
您还在使用焊管连接吗?
细胞与基因治疗面临的挑战演示
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