細胞治療と遺伝子治療

現在、世界中で約900社もの企業が細胞治療、遺伝子治療、遺伝子操作治療、およびヒト組織工学など、さまざまな治療法に取り組んでおり、医療業界はまさに活況を呈しています。FDAやEMAによる承認審査の簡略化や、FDAがRMAT(再生医療先進療法)で規定したパイプラインの増大によって、より迅速で一元的な承認が可能になり、市場への展開もさらに加速できます。治療を待ち望む患者がいる市場には、潜在的に高い需要があります。

CPCは、治療薬メーカーを支援し、機器サプライヤーと提携して救命治療を提供することで、効果的で再現性があり、標準化されたプロセスが維持されるように努めています。では、CPCはどのようにしてこの取り組みを行っているのでしょうか?業界が人件費、サプライチェーン、低い生産性など、製造コストの高さに苦慮しているなか、シングルユース技術(SUT)システムにCPC無菌コネクターを採用することで、堅牢な末端滅菌クローズドシステムプロセスを継続的に確保し、患者に対して安全かつ「無菌」の点滴が行えます。

CPC AseptiQuik®(アセプティクイック)コネクターの特長:

  • 生産時の煩雑なステップを排除
  • 通常であれば安全キャビネット内で行う操作を廃止することで、コストを最小化
  • セットアップ時、生産時、バッチ間で時間と労力を節約
  • バッチ間の交差汚染を排除
  • 処理領域の設置面積を削減

CPCコネクターを使用するメリット:

  • 多種多様な薬品に対応
  • -80°Cまでの完全な性能維持、ガンマ法またはオートクレーブ法による滅菌
  • テスト結果の検証レポートを提供
  • 信頼性の高い再現可能な性能
  • コネクターの使用についてオペレーターのトレーニングを簡略化
  • ベンチトップからcGMP生産までの幅広い製品ポートフォリオ
シングルユースコネクターで自家細胞プロセスのサプライチェーンを維持する方法
シングルユースコネクターでウイルスベクターを生産する方法
滅菌
凍結
バイオ医薬品から移行した製造ニーズ
クローズドシステム(閉鎖系システム)製造
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細胞治療と遺伝子治療の課題に関するプレゼンテーション
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