用于生物工艺的一次性无菌过滤系统

过滤是分离有机材料和培养滤液最常用的技术。在下游工艺中，过滤步骤将固体（通常是细胞）与液体生长培养基分离。其他分离形式包括离心和絮凝。无菌过滤用于收获工艺的多个阶段，用于制备其他加工液（纯化水、缓冲液、消毒剂等）由于一次性过滤系统可轻松实现自动化，因此它们被世界各地的生物制造商广泛使用，以提高生产效率和性能。

无菌过滤工艺基础知识

无菌过滤是一种使用保持颗粒但允许液体或气体通过的多孔介质将悬浮颗粒与液体或气体分离的方法。沉积在过滤器上的固体颗粒形成一层，被称为滤饼。来自进料的所有固体颗粒都被滤饼阻止，滤饼以颗粒进入其表面的速度生长。所有液体均经过滤饼和过滤介质。

CPC 了解过滤系统

CPC 的生物制药技术专家了解一次性过滤系统中的组件使用情况，可帮助制造商简化过滤过程，加快产品上市速度。作为公认的一次性连接技术领导者，CPC 提供多种解决方案，包括无菌连接, 无菌断开和 AseptiQuik^® 连接器。我们的创新设计可提供灵活性，可轻松组合多个组件和系统，以满足各种过滤系统和工艺的需求。

生物工艺过滤的作用

过滤器在下游工艺中执行各种功能，从收获、纯化、缓冲液交换、体积减小到最终无菌过滤。下游工艺过滤的第一阶段通常从离心或初级过滤开始，然后在纯化前进行次级过滤，涉及层析法。

过滤中使用的过滤器类型

深层
中空纤维
高效过滤器
板框架
超滤/渗滤
切向 (TFF)
表面
离心
旋转滚筒
真空
薄膜

从传统过滤系统到一次性过滤系统

传统生物加工设施在不锈钢过滤器外壳中使用可更换的过滤器元件，需要设置、验证和生产后清洁。与过滤器完整性测试系统一起使用的一次性组件可降低污染风险，同时提高工艺灵活性。过滤和过滤器完整性检测中使用的一次性组件包括一次性囊式过滤器、袋、管道、夹具和无菌连接器。根据 BioPlan Associates（一家生物技术市场分析和研究公司）的一项调查，过滤器是最受欢迎的一次性技术之一，91% 的公司正在使用一次性滤芯。

CPC 无菌连接器：关键无菌过滤组件

CPC 无菌连接器是过滤组件之间至关重要的接口，可快速、轻松地将过滤子系统集成到完整的生物制品生产过程中。装有集成囊式过滤器的袋系统允许将培养基过滤到无菌保持袋中。使用阀式 CPC 无菌断开接头，可快速轻松拆卸过滤器，以进行过滤后完整性测试。实验室技术人员能够取出过滤器（不会污染保持袋中的培养基）并使过滤器保持湿润，以进行完整性检测。

多功能性和灵活性

CPC 无菌连接器所具有的灵活性让生物制药生产商可轻松组合多个部件，包括工艺容器、管路组件、过滤器、一次性和金属输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要进行转换时，不分公母 CPC 无菌连接器使连接和断开组件和过程变得容易。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。

创新设计

我们的生物制药设计和应用工程师团队开发创新、高品质的产品，使过滤培养基转移安全、简便。一次性过滤系统和工艺差异很大，CPC’ 全面的无菌连接器产品组合可满足各种尺寸、配置、端头选项和材料的需求。创新的连接方法有助于消除污染风险并确保连接安全。

值得信任的可靠性

CPC 无菌接头专为上游和下游应用而设计，包括无菌过滤。通过帮助维持培养基的无菌转移，CPC 无菌接头有助于以具有成本效益的价格达到最佳细胞产量。所有 CPC 无菌连接解决方案均经过严格测试——包括材料测试、产品测试和产品稳定性测试——达到产品规格要求。事实上，CPC 提供可靠、可重现的性能，并提供 支持性能属性的验证和可提取物报告。

整体耐用性

CPC 无菌连接器可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品，以优异的性能管理各种过滤阶段所需的培养基转移和流量。CPC 专用连接器旨在与各种无菌过滤系统、培养基化学品和工艺兼容。我们提供独特的行业专业知识与最广泛的产品组合，包括无菌连接, 无菌断开, 在位蒸汽连接和快速连接。

无菌保证

细胞密度和产品多样性的增加推动制造商设计其设施，以通过多次转换缩短生产运行时间。一次性储液袋和传输管路使用 CPC MPC 或 MPX 连接和 SaniQuik^™适配器实现快速转换。CPC 强大且易于使用的一次性无菌连接器可保持流路无菌性和完整性，同时使生物制药生产商能够使用必要的无菌过滤工艺和系统来提高细胞产量并降低成本。

供应保证

CPC 拥有可靠的记录，通过制定强有力的供应保证程序，始终按照其规定规格和质量要求提供产品。该程序包括从原材料到成品生产的生产工艺控制。对额外产能和新增洁净车间的投资确保了产能，以免为时过晚。生物制药客户对 CPC 的能力有信心，相信其可通过准确的交货时间记录、识别和沟通潜在的延迟，最重要的是，通过完善的供应链管理，来满足需求。