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    灌流和连续工艺

    灌流和连续工艺已成为生物制药商业生产的可行技术。在分批和分批补料操作下,灌流可以产生在生物反应器中放置时降解的敏感蛋白质。灌流法使培养基在生长的培养基中循环,从而可以同时去除废物、提供营养和收获产品。连续工艺可创建产品,无需在产品完成之前停止,这与批处理不同,批处理在产品创建过程中逐步停止。 

    生物制药生产不断发展以满足新的市场需求

    生物制药生产商越来越关注于小批量的靶向治疗,其通常在更小、更灵活的设施中生产,旨在生产多种产品。这种新的关注点加上灌流和连续工艺技术的进步,提高了采用率。与一次性系统结合使用的灌流技术有助于更快地满足市场需求变化,同时减少资本投资、清洁和验证成本以及设备占用空间。

    连续工艺的潜在益处

    • 提高时间效率
    • 减少能源需求
    • 提高生产力
    • 减少整体浪费量
    • 降低了人为错误的风险,因为从开始到结束参与生产过程的人员较少

    灌流和连续工艺有助于降低运营成本

    使用灌流工艺的生产厂通常需要较小的生物反应器(即 2,000 L 对比 20,000 L),这减少了工厂占地面积、扩大时间和成本。此外,灌流允许将相同尺寸的生物反应器用于多产品生产。为满足多产品的年度生产要求,灌流和连续工艺培养时间更长或缩短,连续运行 30-100 天(而传统批次和补料批次系统运行约 10-14 天)。

    与 CPC 合作,帮助您改善灌流和连续工艺

    生物制药生产商正在寻求能够提供竞争优势的技术,如灌流和连续工艺。CPC 生物加工工程团队与您合作,加速灌流和连续工艺工作流程。CPC 拥有超过 20 年使用一次性连接技术和无菌连接器进行安全和高效培养基转移的经验。CPC 产品具有市场中立地位和全球分销渠道,能够随时随地供应。

    使用 CPC 一次性无菌连接器增强灌流系统和连续工艺

    CPC 广泛的 无菌连接器 可满足灌流和连续工艺中使用的小批量生产中更快产品转换的安全培养基转移需求。专为生物制药制造而设计,我们的 不分公母无菌接头 可简化工艺集成,最大限度提高灵活性并简化您的供应链。CPC 的创新连接技术有助于满足快速药物开发、无菌保证和提高生产生产率的需求。

     

    CPC 无菌连接器的优势

    • 灵活配合任何类型的管道
    • 允许任何类型的管道连接到任何其他地方
    • 无需用电
    • 需要最少的培训(如有)
    • 无需维护
    • 不产生析出物
    • 连接速度更快

    生物制药生产商部署了广泛的一次性子系统,包括袋、一次性输送管线、管路组件和过滤器组件,以创建其最佳生产流程。CPC 提供 多种一次性连接器解决方案, 在保持无菌性和系统完整性的同时,可靠地执行灌注和连续工艺。

    多功能性和灵活性

    CPC 无菌接头 所具有的灵活性让生物制药生产商可轻松组合多个部件,包括工艺容器、管路组件、一次性和金属输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要转换时,CPC 不分公母连接器 使连接组件和流程变得简单。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。

    创新设计

    我们的生物加工设计和应用工程师团队开发创新、高品质的产品,使无菌培养基转移安全、简便。由于灌流和连续工艺系统随管道、连接器和过滤器选择的不同而不同,CPC 无菌连接器断开器 的尺寸、配置、端头选项和材料种类也越来越丰富。创新的连接方法可确保易用性和连接保证。

    值得信任的可靠性

    CPC 无菌接头 专为生物加工应用而打造,如上游灌流和连续工艺。通过帮助维持培养基的无菌转移,CPC 无菌接头有助于以高性价比获得最佳产量。所有 CPC 无菌连接溶液均经过严格的测试以符合产品规格,包括材料测试、产品测试和产品稳定性测试。事实上,CPC 可提供可靠、可重现的性能,并提供支持性能属性的验证 可提取物报告

    整体耐用性

    旨在管理细胞培养生产的连续加工转移要求,CPC 无菌接头 可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品,实现优异的性能。CPC 专用生物加工连接器经过精密设计,可与各种培养基、化学品和系统兼容。我们提供独特的行业专业知识与最广泛的产品组合,包括 无菌连接, 无菌断开, 在位蒸汽连接 和快速连接。

    无菌保证

    体积和产品多样性的提高推动制造商设计其设施,以通过多次转换缩短生产运行时间。一次性储液袋和传输管路使用 CPC MPCMPX 连接 和 SaniQuik 适配器 实现快速转换。CPC 坚固且易于使用的一次性连接器可保持流路无菌性和完整性,同时让生物制药生产商能够使用灌流和连续工艺系统来提高生产率,减少上市时间和降低成本。

    供应保证

    CPC 拥有可靠的记录,通过制定强有力的供应保证程序,始终按照其规定规格和质量要求提供产品。该程序包括从原材料到成品生产的生产工艺控制。生物制药客户对 CPC 的能力有信心,相信其可通过准确的交货时间记录、识别和沟通潜在的延迟,最重要的是,通过完善的供应链管理,来满足需求。

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