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    生物技术药品的一次性系统

    药品不断发展

    生物制药公司每天都在研究、开发、开展临床试验,并向市场发布新的和试验性的药物和化合物。有新的制剂和新生产商使用新药品,其与现有药物相比具有显著优势。此外,现有药物的新剂型包括:鼻喷雾剂、易于吞咽的片剂、咀嚼片等,其更容易帮助患者提高生活质量,在某些情况下,还可改善患者从危及生命的疾病中存活的机会。

    生产药物性质的变化

    开发和生产药品的技术和操作方法 ,包括 生物制剂  和基于蛋白质的治疗,在不断变化。以商业规模可靠地生产药物变得越来越成熟、复杂,并且可能非常昂贵。药品制造商一直面临持续的压力,需要以适当的价格尽快提供最佳治疗,并因他们的努力而获得公平的补偿。当然,安全仍然是头等大事。

    一次性系统(SUS)帮助应对药品生产挑战

    一次性系统(有时被称为一次性生物加工设备)目前已被广泛接受用于商业化前药品生产,并越来越多地用于商业药品生产。使用灵活的SUS从小批量生产过渡到商业规模生产,速度更快、更安全、更容易,并且造成的破坏最小,这就是我们在生物加工市场中看到越来越多的一次性系统的原因所在。

    SUS 的 3 大优势

    • 应用效率
    • 工艺可靠性
    • 快速生产

    CPC 的技能团队专注于生物加工的一次性系统

    药品制造商的目标是提供安全、具有成本效益和缩短上市时间,而 CPC 生物加工工程师非常熟悉 SUS 的使用如何要求最高质量的培养基处理,确保无菌性并提供可靠性。我们的团队,包括材料科学家、设计工程师和应用工程师,专门专注于 生物工艺连接器生产专门用于生物仿制药生产的不分公母、 无菌 和 原位蒸汽连接器 和 断开器 的强劲产品组合。

    在生产药品中使用 CPC 无菌接头

    CPC 无菌接头,例如 AseptiQuik®  和 结合使用柔性管道的 MicroCNX®,是将一次性使用的组件组合在一起同时保持无菌液体通道的关键部件。它们经过精密设计,可将一个工艺流连接到另一个工艺流,例如容器连接到取样管路、培养基连接到容器或过滤工艺连接到灌装管路。

    CPC 一次性无菌连接器 是一种灵活、高效、有效的方法,允许培养基进入或离开系统流径。一次性系统无菌接头产品组合的 AseptiQuik 系列 强大、易用设计可防止工艺与环境之间不必要的材料交换。

    无菌接头要求

    • 防止工艺污染
    • 保持无菌
    • 提高应用设计灵活性
    • 提供 广泛 配置和大小选项产品组合
    • 简化库存要求
    • 由生物加工专家设计
    • 由拥有丰富经验的公司制造

    通过这些有用的资源了解更多信息


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