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    生物药剂纯化

    下游纯化工艺中的每个步骤旨在提高 生物仿制药, 疫苗细胞 和 基因疗法等生物制品的纯度。在最佳条件下高效的下游纯化工艺可实现高纯度和高产量。纯化可将与生物制品本身的物理和化学特性类似的污染物(如 DNA 片段、蛋白质、离子或细胞碎片)从原料中分离出来。

    纯粹而简单的过程

    层析法是用于生物制药产品下游纯化的基本操作。它通过缓慢通过一种吸收不同成分的材料或穿过该材料来分离进料混合物的成分。各种技术利用组分分子性质的差异来分离所需产品和杂质。

    层析法:纯度和精密度的状态

    来自上游工艺的进料混合物溶解在流动相流体中。流动相准备就绪之后,它就穿过或流过用于固定相的表面(例如,柱、床)。层析过程中,固定相是受分离过程影响的介质。液体处理模块(LHM)可系统地将流动相输送至固定柱以及从固定柱送回,以分离和纯化产品。

    生物制药中使用的吸附层析法类型

    • 亲和性
    • 凝胶过滤(分子筛)
    • 疏水相互作用
    • 离子交换
    • 混合模式
    • 薄层

    CPC 专业知识和经验协助生物药剂学纯化工艺设计

    生物制药生产商越来越专注于下游纯化工艺和工作流程,以管理上游工艺的高生产率输出、 连续生物加工 的使用以及 细胞基因疗法 的增长。CPC 的生物制药设计和应用工程师团队了解需要通过高效培养基处理简化纯化和层析法工作流程,从而产生高纯度和高产量的生物生产。 

    使用 CPC 无菌连接器增强纯化分离过程

    广泛的创新 CPC 无菌 and 在位蒸汽连接器 的广泛产品组合提供了适当的连接技术,有助于增强下游纯化和层析法处理流程,实现最高的生产率、效率和安全性。多功能、一次性 CPC 无菌连接器 可确保闭合连接和断开,以便转移流动相液体,同时管理在各种层析法分离过程中分离的杂质。通过帮助优化纯化工作流程,CPC 无菌连接器和原位蒸汽连接器可提供竞争优势,提高效率和提高产量,同时由于原料混合物特性的变化而有助于快速转换。

    多功能性和灵活性

    CPC 无菌SIP 连接器 所具有的灵活性让生物制药生产商可轻松组合多个部件,包括工艺容器、管路组件、一次性和金属输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要进行转换时,不分公母 CPC 无菌连接器 和在位蒸汽连接器使连接和断开纯化以及层析法组件和流程变得容易。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。

    创新设计

    下游纯化和层析法工艺和技术差异很大,CPC 全面的 无菌SIP 连接器 产品组合可满足各种尺寸、配置、端头选项和材料的需求。我们的生物制药设计和应用工程师团队开发创新、高品质的产品,使无菌培养基转移安全、简便。创新的连接方法有助于消除污染风险并提供连接保证。

    值得信任的可靠性

    CPC 无菌SIP 连接器 专为上游和下游应用而设计,包括纯化和层析。为帮助保持进料混合物的无菌转移,CPC 连接解决方案经过严格测试,包括材料测试、产品测试和产品稳定性测试,满足产品规格。事实上,CPC 提供可靠、可重现的性能,并提供 支持性能属性的 验证 和 可提取物报告。

    整体耐用性

    CPC 无菌连接器Steam-Thru® 连接 可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品,以优异的性能管理生物制药纯化分离过程中所需的培养基转移。CPC 专用连接器 旨在与各种化学品相容,以满足纯化和层析系统的需求。我们提供独特的行业专业知识与最广泛的产品组合,包括 无菌连接、无菌断开、SIP 连接和快速连接。

    无菌保证

    提高细胞密度和产品多样性正在推动制造商设计其生物药剂学纯化系统,以通过多次转换缩短生产运行时间。CPC 强大且易于使用的一次性 无菌连接器在位蒸汽连接 保持流路无菌性和完整性,同时使生物制药生产商能够使用满足其细胞产量和成本目标的必要纯化工艺和系统。

    供应保证

    CPC 拥有可靠的记录,通过制定强有力的供应保证程序,始终按照其规定规格和质量要求提供产品。该程序包括从原材料到成品生产的生产工艺控制。对额外产能和新增洁净车间的投资可确保在需要时实现产能。生物制药客户对 CPC 的能力有信心,相信其可通过准确的交货时间记录、识别和沟通潜在的延迟,最重要的是,通过完善的供应链管理,来满足需求。

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