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    纯化

    稳健的纯化工艺对于保护生物制品生产至关重要,因为它们直接影响产量、产品一致性和重现性。重组治疗蛋白、 单克隆抗体 和 疫苗 的纯化需要对细胞培养液进行经济高效的处理。通过结合多种分离技术(如离心、TFF–MF、深层过滤和无菌过滤),纯化去除发酵液中的细胞、细胞碎片、胶体、不溶性沉淀物、聚合物和其他物质。

    在纯化过程中处理较高的细胞密度

    纯化技术正在不断发展,有助于生物反应器更高效地提高细胞密度。 这些新处理包括料液预处理、絮凝和不同的过滤技术,有助于提高工艺能力和滤液质量,从而帮助降低生物制造成本。较新的纯化方法有助于减少过滤器预处理(包括冲洗)所需的过滤面积、时间和步骤。

    一次性系统有助于降低纯化复杂度

    一次性技术 (SUT)(如混合器、集成过滤平台、储存容器和硬件)有助于满足当今纯化流程中日益复杂的液体需求,同时降低成本。CPC 一次性 无菌连接器 可简化发酵液、细胞碎片和其他细胞培养液的培养基转移操作,同时最大限度地降低因为操作员错误所带来的风险。采用一次性技术可以减少清洁要求,包括 CPC、 在位蒸汽 (SIP) 连接器.

    纯化系统注意事项

    • 发酵设备要求较大的占地面积,包括用于拆卸外壳的净空空间
    • 处理新的和使用过的培养基和溶液
    • 处理废物,包括环境影响
    • 蒸汽设备的设计和制造
    • 去除用过的过滤器和生物有机体的遏制
    • 转换要求
    • 内置系统安全

    CPC 专业知识和经验帮助纯化工艺流程

    纯化操作的设计对于解决生物制品生产中扩大规模、灵活性和安装的潜在问题至关重要。CPC 了解进行有效的纯化和捕获流程的必要性,从而解决这些问题。CPC 积累了 40 多年的专业知识和经验,因此连接技术能够满足当今生物加工和细胞和基因疗法日益复杂的工艺流体要求。CPC 与世界各地的制造和工艺设计工程师合作,帮助设计和实施纯化工艺,提供高产量、经济的分离工艺,并增强杂质去除。

    一次性 CPC 无菌连接器的七个优点

    1. 支持各种纯化技术 
    2. 确保培养基转移的封闭式连接和断开
    3. 适用于用于纯化的袋和瓶组件
    4. 流线型设计,易于使用
    5. 无需另外的硬件便可保证可重复性
    6. 3 步连接过程减少了操作员错误
    7. 即使在非无菌环境中也可进行无菌连接

    利用 CPC 无菌连接器提供清晰的工作流程

    The 广泛的创新 CPC 无菌连接器产品组合 旨在提供适当的连接技术,以帮助推进纯化工作流程过程。CPC 无菌连接器可确保在控制纯化培养基方面实现高效的转换和操作人员安全,并有助于因发酵液特性的改变而实现快速的转换。

    多功能性和灵活性

    灵活性是纯化工作流程的关键要求。CPC 无菌连接器 可灵活地将多个组件轻松组合,包括工艺容器、管路组件、一次性和金属输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要进行转换时,不分公母 CPC 无菌连接器使连接和断开组件和过程变得容易。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。

    创新设计

    CPC 全面的无菌连接器产品组合满足了 全面的无菌连接器 具有多种尺寸、配置、端头选项和材料。创新的连接方法有助于消除污染风险并确保连接安全。CPC 的生物制药设计和应用工程师开发创新、高品质的产品,使在纯化过程中的无菌培养基转移安全、简便。

    值得信任的可靠性

    CPC 无菌接头 专为上游和下游应用而设计,包括纯化。通过帮助维持培养基的无菌转移,CPC 无菌接头有助于以具有成本效益的价格获得最佳的生物制品产量。所有 CPC 无菌连接解决方案 均经过严格测试,包括材料测试、产品测试和耐故障测试,以满足产品规格。事实上,CPC 提供可靠、可重现的性能,并提供 支持性能属性的验证 可提取物报告

    整体耐用性

    CPC 无菌连接器 可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品,以优异的性能控制纯化过程中所需的培养基转移。CPC 专用连接器旨在与各种纯化平台和流程兼容。我们提供独特的行业专业知识与最广泛的产品组合,包括 无菌连接, 无菌断开, 在位蒸汽连接 和快速连接。

    无菌保证

    增加细胞密度和复杂的纯化液意味着制造商必须设计其设施,以通过多次转换缩短生产运行时间。一次性储液袋和传输管路使用 CPC MPCMPX 连接SaniQuik 适配器 实现快速转换。CPC 强大且易于使用的一次性 无菌连接器 保持流路无菌性和完整性,同时使生物制药生产商能够使用必要的纯化流程和平台来提高生物制品产量并降低成本。

    供应保证

    CPC 拥有可靠的记录,通过制定强有力的供应保证程序,始终按照其规定规格和质量要求提供产品。该程序包括从原材料到成品生产的生产工艺控制。对额外产能和新增洁净车间的投资确保了产能,以免为时过晚。生物制药客户对 CPC 的能力有信心,相信其可通过准确的交货时间记录、识别和沟通潜在的延迟,最重要的是,通过完善的供应链管理,来满足需求。

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