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    Purification biopharmaceutique

    Chaque étape du traitement de purification aval est conçue pour augmenter la pureté du produit biologique tel que les médicaments biosimilaires, les vaccins et les cellules et et les thérapies géniques. Des traitements de purification efficaces dans des conditions optimales permettent une pureté élevée et des rendements de production élevés. La purification sépare les contaminants semblables aux propriétés physiques et chimiques du produit biologique lui-même, tels que les fragments d’ADN, les protéines, les ions ou les débris cellulaires, de la matière première.

    Processus pur et simple

    La chromatographie est une opération fondamentale utilisée dans la purification aval des produits biopharmaceutiques. Elle sépare les composants d’un mélange d’alimentation par un passage lent sur ou à travers un matériau qui absorbe les composants différemment. Différentes techniques utilisent les différences de propriétés moléculaires des composants pour séparer le produit et les impuretés souhaités.

    Chromatographie : Un état de pureté et de précision

    Le mélange d’alimentation du traitement amont est dissous dans le fluide de phase mobile. Une fois que la phase mobile est prête, elle traverse ou recouvre les surfaces (par ex. colonnes, lits) pour la phase stationnaire. Pendant la chromatographie, la phase stationnaire est le milieu affecté par le processus de séparation. Un module de manipulation des liquides (LHM) délivre systématiquement la phase mobile vers et depuis la colonne stationnaire pour isoler et purifier le produit.

    Types de chromatographie d’absorption utilisés dans le secteur biopharmaceutique

    • Affinité
    • Colonne
    • Filtration sur gel (tamis moléculaire)
    • Interaction hydrophobe
    • Échange ionique
    • Mode mixte
    • Couche mince

    Expertise et expérience de CPC : Aide à la conception des processus de purification biopharmaceutique

    Les fabricants de produits biopharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur les traitements de purification aval et les flux de travail pour gérer les résultats de haute productivité des traitements amont, l’utilisation d'un traitement biologique et la croissance cellules et des thérapies géniques. L’équipe d’ingénieurs de conception et d’application biopharmaceutique de CPC comprend la nécessité de rationaliser les flux de travail de purification et de chromatographie grâce à une manipulation efficace des milieux qui permet une production biologique très pure et d’un bon rendement. 

    Améliorer les processus de séparation de purification avec les connecteurs aseptiques de CPC

    La large gamme de connecteurs aseptiques innovants de CPC et des connecteurs SIP fournit les technologies de connexion appropriées pouraméliorer les processus de purification et de chromatographie aval pour une productivité, une efficacité et une sécurité maximales. Des connecteurs aseptiques CPC polyvalents, à usage unique assurent une connexion et une déconnexion stériles pour le transfert des fluides de phase mobile tout en gérant les impuretés séparées pendant les divers processus de séparation chromatographique. En contribuant à optimiser les flux de purification, les connecteurs aseptiques de CPC et de stérilisation en place offrent un avantage concurrentiel avec une efficacité accrue et un débit amélioré tout en aidant à effectuer des changements rapides en raison de l’évolution des propriétés du mélange d’alimentation.

    Polyvalence et flexibilité

    Les connecteurs aseptiques et les connecteurs de stérilisation en place (SIP) de CPC offrent la flexibilité nécessaire aux fabricants biopharmaceutiques pour combiner facilement plusieurs composants, notamment les récipients de traitement, les assemblage de tubes, les lignes de transfert à usage unique et métalliques, les bioréacteurs et autres équipements de bioprocédés. Lorsque des changements doivent se produire, les connecteurs aseptiques de CPC sans genre et les connexions de stérilisation en place facilitent la connexion et la déconnexion des composants et processus de purification et de chromatographie. Les multiples options de terminaison répondent aux exigences de montage et d'écoulement d'aujourd'hui.

    Une conception innovante

    Les traitements et techniques de purification et de chromatographie aval diffèrent considérablement, la gamme complète de connecteurs aseptiques et de connecteurs SIP de CPC répond au besoin d’une grande variété de tailles, de configurations, d’options de terminaisons et de matériaux. Notre équipe d’ingénieurs de conception et d’application dans le domaine biopharmaceutiques développe des produits innovants de haute qualité qui rendent le transfert de fluides stériles sûr et facile, même dans les conditions difficiles. Des méthodes de connexion innovantes aident à éliminer le risque de contamination et à assurer la connexion.

    Une fiabilité à toute épreuve

    Les connecteurs aseptiques et les connecteurs SIP sont conçus pour des applications en amont et en aval, y compris la purification et la chromatographie. Pour aider à maintenir le transfert aseptique des mélanges des nutriments, les solutions de connexion de CPC sont rigoureusement testées, des tests de matériaux, des tests sur les produits et des tests de rupture afin de répondre aux spécifications du produit. En fait, CPC offre des performances fiables et reproductibles, et fournit  des rapports de validation et des rapports d'extractibles qui supportent les performances.

    Une robustesse globale

    Les connecteurs aseptiques et les connexions Steam-Thru® de CPC offrent des débits optimisés avec un excellent rapport débit/taille pour des performances supérieures afin de gérer le transfert de milieux requis pendant les processus de purification séparation biopharmaceutique. Les connecteurs spécialement conçus par CPC sont conçus pour être compatibles avec une grande variété de produits chimiques afin de répondre aux besoins des systèmes de purification et de chromatographie. Nous fournissons une combinaison unique d’expertise du secteur avec la plus large gamme de produits, y compris les connexions stériles, les déconnexions stériles, les connexions de stérilisation en place et les connexions rapides.

    Assurance de stérilité

    L’augmentation des concentrations cellulaires et la diversité des produits poussent les fabricants à concevoir leurs systèmes de purification biopharmaceutiques pour gérer des cycles de production plus courts avec de multiples changements. Des connecteurs aseptiques à usage unique, robustes et faciles à utiliser, et des connexions de stérilisation en place de CPC maintiennent la stérilité et l’intégrité de la ligne d’écoulement tout en permettant aux sociétés biopharmaceutiques d’utiliser les processus et systèmes de productions nécessaires qui répondent à leurs objectifs de temps et de coûts.

    Assurance de l'approvisionnement

    CPC a fait ses preuves en fournissant des produits conformément à leurs spécifications déclarées et aux exigences de qualité grâce à un programme solide d’assurance de l’approvisionnement. Le programme comprend le contrôle du processus de fabrication, des matières premières à la fabrication du produit final. Les investissements dans les capacités supplémentaires redondantes garantissent la capacité lorsque c’est nécessaire. Les clients du secteur biopharmaceutique ont confiance en la capacité de CPC à répondre à la demande grâce à des délais fiables, à l’identification et à la communication des retards éventuels et, plus important encore, à une gestion de la chaine d’approvisionnement.

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