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Technologie à usage unique pour des anticorps monoclonaux

Les médicaments biologiques à base d’anticorps monoclonaux (AcM) ont connu un nombre croissant de produits approuvés en raison de leur efficacité dans la lutte contre les maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et la polyarthrite rhumatoïde. Les possibilités d’augmentation de la production d’anticorps monoclonaux à leur tour augmentent la concurrence au sein de l’industrie biopharmaceutique. La demande croissante et la concurrence accrue pour ces traitements biologiques nécessitent une efficacité encore plus importante en recherche, en développement et en fabrication.

Les anticorps monoclonaux sont des protéines fabriquées en laboratoire qui imitent la capacité du système immunitaire à combattre les agents pathogènes nocifs tels que les virus, c’est le cas du SARS-CoV-2. Comme d’autres organismes infectieux, le SARS-CoV-2 peut muter au fil du temps, entraînant une variation génétique au sein de la population des souches virales en circulation.
Communiqué de presse de la Food and Drug Administration sur la mise à jour de la Covid-19

La réduction des délais de commercialisation entraîne des améliorations des processus

Des systèmes sophistiqués de production d’anticorps monoclonaux permettent d’accélérer la commercialisation pour fournir le traitement au patient. Ces systèmes de plus en plus complexes exigent le développement des processus qui permettent une transition rapide vers une production à grande échelle. Le développement et la production d’mAbs ont une grande influence sur la croissance du marché des systèmes de bioprocédés à usage unique.

Critères des systèmes d’mAbs

Ils offrent une flexibilité de conception améliorée.
Ils s’adaptent rapidement aux nouvelles conditions de fonctionnement.
Ils sont capables d’évoluer.
Ils sont facilement transférables à diverses installations de fabrication.
Ils offrent une manipulation efficace des substances fluides.
Leur rendement a augmenté la rentabilité.
Ils soutiennent des technologies robustes à système unique.
Ils prennent en charge une grande variété de bioréacteurs, y compris les microbioréacteurs, les bioréacteurs de paillasse et de production.

Demande croissante de technologie à usage unique (SUT) dans le secteur biopharmaceutique

Avec les activités de recherche et de développement et les études cliniques en cours sur les vaccins contre la Covid-19, la plupart des entreprises de fabrication de bioprocédés se focalisent sur des systèmes à usage unique pour développer, produire et commercialiser plus rapidement des mAbs. En outre, le nombre croissant de produits thérapeutiques à base d’anticorps monoclonaux développés et produits pour le diagnostic et le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et d’autres infections contribuent à faire progresser le marché des bioprocédés à usage unique.

Les technologies à usage unique offrent un nombre élevé d’avantages dans la fabrication de produits pharmaceutiques

Une évolutivité améliorée
Une atténuation du risque de contamination en empêchant le gaspillage des ressources et en améliorant le rendement
Un degré plus élevé de flexibilité dans la conception du procédé
Une capacité à s’adapter aux processus de production existants et approuvés
Un fort potentiel de réduction des coûts globaux du système
Une augmentation de la capacité et de la productivité, des petits volumes aux gros volumes
Ces technologies sont faciles à utiliser et à entretenir

Expertise de CPC dans le transfert de fluides d’anticorps monoclonaux

L’expérience et l’expertise considérables de CPC’ en ce qui concerne les solutions de transfert de fluides vous aident à concevoir la bonne solution de transfert de fluides d’anticorps monoclonaux pour les systèmes à usage unique ainsi que pour la fabrication traditionnelle. Notre équipe collabore avec vos professionnels bio production pour vous permettre d'optimiser vos procédés, de passer à la production à l’échelle commerciale et de raccourcir la commercialisation. Les ingénieurs de conception et d’application de CPC comprennent les matériaux de bioprocédés, les processus d’application amont et aval et la production en salle blanche afin d'identifier la solution de connecteur pour le transfert de fluides adapté à votre fabrication des SUS.

AseptiQuik^® pour une meilleure production de transfert de fluides

Il est essentiel pour les sociétés biopharmaceutiques et les laboratoires de concevoir le trajet optimal des fluides, mais c’est un composant souvent négligé d'un SUS. Les connecteurs stériles AseptiQuik de CPC permettent d’établir des liens essentiels de transfert de fluides pour obtenir une production d’anticorps monoclonaux avec précision, au moment opportun et de manière rentable.

Les sociétés biopharmaceutiques utilisent les connecteurs stériles AseptiQuik pour effectuer des traitements à base d’anticorps monoclonaux nécessitant des connexions aseptiques pour être produits dans n’importe quel environnement de production. La sélection de la technologie de connexion à usage unique peut avoir de graves conséquences sur l’évolutivité, la reproductibilité et la sécurité du procédé. Les connecteurs AseptiQuik fournissent des informations continues supplémentaires lors de la culture cellulaire. Ils offrent un outil pour établir des connexions aseptiques sécurisées qui sont rapides et faciles à utiliser, même dans des environnements non stériles.

Connecteurs sans genre avec terminaisons multiples
Connecteurs à usage unique conçus pour la production à petite et grande échelle
Construction robuste
Faciles à utiliser avec des performances fiables
Aucun matériel supplémentaire nécessaire

Les moyens par lesquels les connecteurs stériles AseptiQuik permettent de produire des anticorps monoclonaux

Des connexions stériles légères et rentables
Une résistance aux pressions dans les applications à fortes vibrations
Une connexion simple en trois étapes
Une élimination des connexions incompatibles
Une gamme étendue de connecteurs sans genre sur le marché
Une compatibilité avec plusieurs types de tubes
Une connexion accessible dans une zone difficile d’accès
Des connexions aseptiques dans des environnements non contrôlés
Une réduction du risque de contamination croisée

Bridging the Connectivity Gap Between Traditional Sensors and Single-Use Systems

Découvrez comment le branchement sécurisé et sans fuite des capteurs traditionnels aux assemblages à usage unique est essentiel pour garantir la précision des mesures prises et la protection de la fabrication de produits pharmaceutiques coûteux.