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    上游工艺:发酵

    生物加工上游工艺的一个初始阶段是发酵。发酵定义为使用微生物生产药物和其他生物技术产品所引起的化学变化。该过程通常在生物反应器或发酵罐中进行,具体取决于培养的培养基。这些生物反应器罐允许在严格监测和控制的条件下进行微生物(或哺乳动物)生长和产品合成。 

    发酵为最终产品生产奠定了基础

    生物加工公司以及专注于 细胞 和 基因疗法产品的公司都了解,发酵应用必须提供最佳的微生物合成环境。此外,发酵过程必须有助于确保经济可行的产量,实现经济高效的大规模生产。

    现代生物加工设施的容量从 1,000 升到 25,000 升不等。将生物材料从几毫升培养物中的几百万个细胞扩大到这些产量是一项挑战,需要在种子培育的每一点进行无菌培养基转移 。

    一次性技术有助于提高发酵效率

    一次性技术 (SUT)的先进性使生物工艺工程师能够选择用一次性系统和输送管线取代他们的存储容器和固定管道网络。随着一次性技术的日益普及,生物加工制造商能够设计由各种体积的一次性生物反应器(SUB)组成的灵活种子培育系统,或者使用 SUB 和传统不锈钢反应器实现混合设计,以实现超大型生产。使用 CPC 无菌接头卫生设备接头 (带 在位蒸汽 (SIP) 连接器),可在连接各种组件时轻松安全地传输培养基。 

    与 CPC 合作,帮助优化您的发酵工作流程

    CPC 的生物加工工程师团队与您合作,加速您从研发到扩大规模的生物加工应用,以满足商业准备需求。CPC 拥有超过 20 年使用 一次性连接器 和连接技术进行安全和高效培养基传输的经验。CPC 产品具有市场中立地位和全球分销渠道,能够随时随地供应。

    通过与 CPC 合作,您可以确保为上游和下游应用提供最佳的工作流程设计。

    一次性技术的优势

    1. 无需对许多组件进行在线清洗(CIP)验证
    2. 减少维护和资本开支
    3. 消除昂贵的容器、阀门和卫生管道组件
    4. 提高流程灵活性
    5. 缩短转换周转时间

    CPC 一次性无菌接头设计用于发酵过程

    生物制药生产商部署了广泛的一次性子系统,包括袋、管路组件和过滤器组件,以创建他们期望的发酵和生产过程。CPC 提供 最广泛的一次性连接解决方案, 在保持整体系统的无菌性和完整性的同时,可靠地将这些技术结合起来。

    多功能性和灵活性

    CPC 无菌接头 具有一定的灵活性,生物制药制造商可轻松组合多个部件、一次性或混合系统,包括工艺容器、管道多歧管、输送管线、生物反应器和其他生物加工设备。当需要进行转换时,CPC 不分公母连接器使提取存货和连接组件和流程变得容易,从而提高了灵活性。多种端头选项可满足当今的安装和流量要求。

    创新设计

    我们的生物加工设计和应用工程师团队专注于开发 创新、高品质的产品 使无菌培养基转移安全、简便。由于输送管路内的发酵组件配置因管道、连接器和过滤器的选择而异,CPC 无菌接头 的尺寸、配置、端头选项和材料种类也越来越丰富。创新的 翻转 -扣上 -拉拔 连接流程可确保易用性和连接保证。值得信任的可靠性

    值得信任的可靠性

    CPC 无菌接头专为从上游发酵到下游 冻融以及两者之间的一切的生物加工应用而打造。通过帮助维持培养基的无菌转移,CPC 无菌接头 有助于以高性价比获得最佳产量。所有 CPC 生物加工连接解决方案均经过严格测试(包括材料测试、产品测试和产品稳定性测试)以符合产品规格。事实上,CPC 可提供可靠、可重现的性能,并提供支持属性的验证可提取物报告

    整体耐用性

    旨在管理生物反应器和发酵机的培养基转移要求,CPC 无菌接头 可提供具有优化流速的卓越流量尺寸比的产品,实现优异的性能。CPC 无菌接头经过精密设计,可与各种发酵成分、化学品、培养基和系统相容。我们提供独特的行业专业知识与 最广泛的产品组合, 包括 无菌连接, 无菌断开, 在位蒸汽连接 和快速连接。

    无菌保证

    体积和产品多样性的提高推动制造商设计其设施,以通过多次转换缩短生产运行时间。一次性储液袋和传输管路使用 CPC MPCMPX 连接 和 SaniQuik 适配器 实现快速转换。采用 Steam-Thru® 连接器 可使操作人员在预先灭菌的一次性系统和发酵设备之间建立无菌连接,以便进行无菌培养基转移。CPC 强大且易于使用的 一次性连接器 可保持流动路径无菌性和完整性,同时提高生产产量,为生物制药制造商缩短上市时间和降低成本。

    供应保证

    CPC 拥有可靠的记录,通过制定强有力的供应保证计划,始终按照其原始规格和质量要求提供产品。该计划包括从原材料到最终产品制造的生产工艺控制。生物制药客户对 CPC 有信心,相信其可通过准确的交货期记录、识别和沟通潜在的延迟,最重要的是,通过完善的供应链管理,来交付所要求的关键产品。

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