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Perfusion and Continuous Processing

Perfusion and continuous processing have emerged as viable technologies for the commercial production of biopharmaceuticals. Perfusion allows the production of sensitive proteins that degrade when left in bioreactors under batch and fed-batch operations. The perfusion method circulates medium through a growing culture, allowing simultaneous removal of waste, supply of nutrients and harvesting of product. Continuous processing creates a product with no need to stop until the product is finished, unlike batch processing which stops from step to step throughout product creation. 

Biopharma Manufacturing Constantly Evolving to Meet New Market Demands

Biopharma manufacturers are increasingly focused on smaller-volume, targeted therapies often produced in smaller, more flexible facilities designed to manufacture multiple products. This new focus coupled with advances in perfusion and continuous processing technologies have increased adoption. Perfusion technologies, used in conjunction with single-use systems, help meet market demand changes more rapidly, while reducing capital investment, cleaning and validation costs, as well as equipment footprint. For example, learn how single-use connectors are bridging the gap between traditional sensors.

Potential Benefits of Continuous Processing

  • Improved time-efficiency
  • Reduced energy needs
  • Increase productivity
  • Reduced amount of overall waste
  • Lowered risk of human error because fewer people participate in production process from start to finish

Perfusion and Continuous Processing Help Drive Down Operating Costs

Manufacturing sites using perfusion processes generally require smaller bioreactors (i.e., 2,000 L versus 20,000 L) which reduces facility footprint size, scale-up time and costs. In addition, perfusion allows for the same size bioreactor to be used for multi-product production. To meet the yearly production requirements of multi-products, the perfusion and continuous processes run longer or shorter culture times, operating continuously for 30-100 days (while traditional batch and fed-batch systems run for about 10-14 days).

Partner with CPC to Help Improve Your Perfusion and Continuous Processing

Biopharma manufacturers are seeking technologies, like perfusion and continuous processing, that can provide competitive advantage. CPC’s bioprocessing engineering team collaborates with you to accelerate your perfusion and continuous processing workflows. CPC has over 20 years of experience with safe and efficient media transfer using single-use connection technology and aseptic connectors. With a market-neutral position and global distribution, CPC products are available everywhere, all the time.

Enhance Perfusion Systems and Continuous Processing with CPC Single-Use Aseptic Connectors

CPC’s broad range of aseptic connectors address the safe media transfer needs of faster product changeovers for small-batch production used in perfusion and continuous processes. Engineered for biopharmaceutical manufacturing, our genderless, sterile connectors simplify process integration, maximize flexibility and streamline your supply chain. Innovative connection technology from CPC helps meet the demands for rapid drug development, sterility assurance and improved manufacturing productivity.

 

Advantages of CPC Aseptic Connectors

  • Flexibility to work with any type of tubing
  • Allow any type of tubing to be connected to any other
  • No electricity required
  • Minimal, in any, training needed
  • No maintenance required
  • No particulates generated
  • Faster speed of connection

Biopharmaceutical manufacturers deploy a wide range of single-use subsystems including bags, single-use transfer lines, tubing manifolds and filter assemblies to create their optimal production processes. CPC offers a wide variety of single-use connector solutions to reliably perform perfusion and continuous processing while maintaining sterility and system integrity.

Die sterilen Verbinder von CPC bieten die Flexibilität, mehrere Komponenten, wie Prozessbehälter, Schlauchverteiler, Einweg- und Metalltransferleitungen, Bioreaktoren und andere Bioprozessausrüstungen flexibel steril miteinander zu verbinden. Bei Umrüstungen erleichtern die beidseitig baugleichen aseptischen Konnektoren von CPC das Verbinden und Trennen von Komponenten und Prozessen. Verschiedene Varianten an Verbindern erfüllen die heutigen Montage- und Durchflussanforderungen.

CPC's Design- und Anwendungsingenieure für Biopharma entwickeln innovative, qualitativ hochwertige Produkte, die den sterilen Medientransfer sicher und einfach gestalten. Da sich Perfusions- und kontinuierliche Herstellungssysteme ebenso variieren wie die Optionen für Schläuche, Anschlüsse und Filter, gibt es die aseptischen Konnektoren und Schnellverschlusskupplungen in einer zunehmenden Vielfalt an Größen, Konfigurationen, Anschlussoptionen und Werkstoffen. Innovative Verbindungsmethoden helfen bei der Gewährleistung einer sicheren Verbindung.

Die sterilen CPC-Verbinder wurden speziell für Bioprocessing-Anwendungen, wie die Perfusion und kontinuierliche Herstellung im Upstream-Prozess entwickelt. Sie tragen dazu bei, den aseptischen Medientransfer aufrechtzuerhalten und ermöglichen so höhere Ausbeute von biologischen Produkten, was zu einer Kostenoptimierung führt. Alle aseptischen Verbindungslösungen von CPC werden strengen Tests unterzogen, um die Produktspezifikationen zu erfüllen; dazu gehören Werkstofftests, Produktprüfungen und Belastungsproben bis hin zum Ausfalltest. Tatsächlich bietet CPC eine zuverlässige, reproduzierbare Leistung und liefert Validierungs-Berichte und Berichte zu "extractables", die die Leistungsmerkmale bekräftigen.

Die sterilen Verbinder von CPC sind so entwickelt, dass sie den Anforderungen an die kontinuierliche Herstellung erfüllen. Sie bieten optimierte Durchflussraten bei einem ausgezeichneten Durchfluss-Größen-Verhältnis für überdurchschnittliche Leistung. Die eigens  angefertigten Bioprocessing-Konnektoren von CPC sind so konzipiert, dass sie mit einer Vielzahl von Medien, Chemikalien und Systemen kompatibel sind. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Branchenkenntnis und dem umfangreichsten Produktportfolio; darunten fallen sterile Verbinder, sterile Schnellverschlusskupplungen, SIP-Verbinder und Schnellkupplungen.

Steigende Produktionsmengen und eine zunehmende Produktvielfalt bedeuten zwangsläufig, dass die Hersteller ihre Anlagen auf kürzere Produktionsläufe undmehrere Unmstellungen ausrichten müssen.Für das schnelle Umrüsten von Single-Use-Beuteln und Transferlinien werden die MPC-Konnektoren oder MPX-Verbinder und SaniQuik™-Adapter verwendet. Die robusten und anwenderfreundlichen Single-Use-Konnektoren von CPC gewährleisten Sterilität und Integrität der Durchflusspfade und ermöglichen Biopharma-Herstellern, Perfusionsanlagen und kontinuierliche Herstellungssysteme einzusetzen, um die Produktivität zu steigern, die Kosten zu reduzieren, wodurch die Markteinführungszeit verkürzt wird. 

Die Erfolgsbilanz hat gezeigt, dass CPC mit seinem nachhaltigen Lieferprogramm Produkte gemäß vorgegebener Spezifikationen und Qualitätsanforderungen versendet. Das Programm umfasst die Kontrolle des Herstellungsprozesses, von den Rohstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts. Biopharma-Kunden vertrauen auf die Lieferfähigkeit von CPC unter Angabe verlässlicher Fristen; zudem sollten potenzielle Verzögerungen durch vernünftiges Lieferketten-Management erkannt und kommuniziert werden.